保健食品注册申请(保健食品注册管理信息系统)田健花城第2019-02-01 08: 23: 08

保健食品注册申报（保健食品注册管理信息系统）

合法保健食品是如何制成的——注册申请审批科普贴(田健华成)

天华城

2019-02-0108:17

最近，全健和无限极成为众矢之的，保健食品一再出问题，导致人们对保健食品的信任度急剧下降。那么，保健食品真的是有害的毒药吗？

对于消费者来说，什么样的保健食品才是正规的保健食品？对于相关企业来说，如何让自己的产品成为正规合法的保健食品？要对批准文件进行申报登记，取得批准文件后严格按照批准的内容生产销售。田健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部(www.zhuceabc)将利用本文对保健食品批准注册申报进行科普。

什么是保健食品？如何判断是不是正规的保健食品？

保健，顾名思义就是“具有保健功能的食品”，包括两层含义:一是“食品”，指入口即吃的东西，如外用擦皮肤、头发、指甲、漱口、滴眼药水、牙齿、理疗等。其次，它有保健功能，注意！是“保健”。总的来说是对身体好，不是治疗。如果有疾病，还是要去医院正规治疗。所以，生病的人只吃保健食品是大错特错，不要相信商家能治好某某病的说法。

人们可以查看一个产品是否有国家批准文号(国家食品保健注G/J * * * * *或食品保健制剂G/J******)和国家批准的具体内容(如原料、保健功能、适宜人群、不适宜人群、用量等。)来自中国食品药品监督管理局官网。任何找不到批准文号或者与批准内容不符的产品都是非法产品，所以被无良商家忽悠。

www.zhuceabc田健华诚保健食品注册部

如何成为正规的保健食品？

中国 *** 对保健食品有相应的规定，所有的保健食品都要经过审批，才允许进入市场。

目前，国家市场监督管理总局对该保健食品采取备案和注册两种管理方式。简单来说，注册备案就是国家要严格审查产品的技术含量，比如配方、工艺、实际保健功能等。只有通过审查并获得批准的产品才是正规的保健食品，这样产品才是安全有效的！

下面讨论一下保健食品如何注册备案。

1.注册和备案有什么区别？

备案:目前针对营养补充产品。对于该类产品，保健食品生产企业应当将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交监管部门备案，取得备案证明后方可上市销售。

提示:保健食品的分类

中国将保健食品分为两类:营养补充品和功能性保健食品。

营养补充剂:

指的是补充维生素和矿物质而不是提供能量的产品。其功能是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏，降低某些慢性退行性疾病的风险。简单来说，就是指配方的原料是维生素和矿物质化合物，辅料只是以满足产品的工艺需要或改善产品的色、香、味为目的的产品。

功能性保健食品:

它是指具有27种功能中的一种或几种功能的保健食品。

这27项职能包括:

增强免疫力、辅助防护辐射危害、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、辅助保护化学性肝损伤、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、消除痤疮、消除黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油脂、辅助降血脂、降血糖、降血压、保护胃黏膜、抗氧化、提高记忆力、促进排铅、清嗓子等。超出这个范围的功能只能在药物范畴内考虑。

3.保健食品怎么记录？

食品保健备案的步骤比较简单。通常，以下步骤就足够了:

之一步是考察你的产品是否符合国家备案的要求。

第二步是记录检查。

第三步登录国家保健食品备案信息系统，申请用户名和密码。

第四步，填写保健品备案信息系统。

第五步，提交纸质备案材料。

第六步:国家审查，符合备案条件的予以备案。

取得备案证明后，即可生产上市。

4.保健食品备案需要提供哪些资料？

1.保健食品登记表

2.记录持有人的资格证书

3.产品配方材料:产品配方表。

4.产品生产过程材料

5.安全和保健功能评价材料

6.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称及相关标准。

7.样品产品标签说明

8.产品技术要求和材料

9.记录检查报告。

10.与产品名称相关的检索材料

1.表明产品安全和保健功能的其他材料。

如果是进口产品，那么还需要提供:

12.境外上市保健食品生产企业的资质证明。

13.上市销售一年以上产品的证明文件，或者产品境外销售和人食用的安全性报告。

14.出口国(地区)主管部门允许上市销售的证明文件。

15.产品所在国家(地区)或国际组织有关保健食品的原始技术法规或标准。

16.产品生产所在国(地区)所列的包装、标签和说明书的样品。

17.委托 *** 机构的授权委托书原件及营业执照复印件。

18.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件。

19.境外生产企业保证向中国出口的保健食品符合中国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准要求的说明。

20.保证生产质量管理体系有效运行的自检报告等。

需要这么多资料，看起来很头疼吗？其实 *** 注册公司申请的话，厂家只需要提供基本的技术资料和证明文件，其他 *** 会帮他们做的。

5.保健食品如何注册？

食品注册的步骤相对复杂，国家会详细审查产品的技术含量。如果申请公司自己没有经验，更好请专业机构代为申报，因为他们对资料整理的标准化和程序的统筹安排非常精通，有助于提供通过率。注册通常如下进行:

之一步是评估产品。

第二步是注册检查。

第三步，整理申报资料，填写保健食品注册管理信息系统。

第四步，提交主管部门，通过形式审查者，录取。

第五步技术审查

第六步，补充资料，再次审核。

第七步:现场检查和复检

第八步，获取批准文件。

获得批准后，即可生产上市。

6.保健食品注册需要提供哪些资料？

1.保健食品注册申请表

2.申请主体的注册证明。

3.产品R&D报告

4.产品配方材料

5.产品生产过程材料

6.安全和保健功能试验评价材料(注册检验报告)

7.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称和标准。

8.样品产品标签和说明

9.无重名产品名称的检索资料和命名依据

10.生产企业资质证书

11.参考文献全文

12.三个最小销售包装样品

进口产品还需要提供:

13.注册申请人作为上市保健食品境外生产商的资格证明。

14.上市销售一年以上产品的证明文件，或者产品境外销售和人食用的安全性报告。

15.出口国(地区)主管当局允许上市销售的证明文件。

16.产品所在国家(地区)或国际组织有关保健食品的原始技术法规或标准。

17.生产国(地区)所列产品的包装、标签和说明书的实际样品

18.境内申报机构的委托书原件和营业执照复印件。

19.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件。

20.境外生产企业保证向中国出口的保健食品符合中国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准要求的说明。

21.保证生产质量管理体系有效运行的自检报告等。

同样，如果你不擅长资料准备，不如请注册公司帮你做。申请人只需要提供基本的技术资料和证明文件。

www.zhuceabc田健华诚保健食品注册部

7.保健食品备案注册需要多少钱？多少时间？

要看产品的具体情况，众说纷纭。对于备案来说，一个产品含有的营养成分越多，成本越高。对于功能性产品，不同的功能需要进行不同的测试，所以成本差距很大，标志性部件的种类和数量也影响整体成本。再者，对于进口产品，有些文件涉及到国内外的翻译和公证，所以也会产生一些费用。

从时间上来说，备案一般可以在一年内完成，而注册需要2-3年。另外，时间的长短还取决于产品的具体情况，以及企业的准备是否充分。

8.保健食品备案登记通过率如何？新规下注册难度如何？

食品备案比较简单，只要符合国家法律法规的规定，基本都可以通过。

根据新法规，保健食品的注册将比以前更加困难。它要求产品的配方和工艺有科学依据，也就是说产品的诞生需要经过文献检索，必要的实验研究等等。其实这对于一个开发得很好的产品来说不是问题。只是以前的研究过程不需要提供给官方审核，现在需要了。对于那些没有研究过的产品，如果你能认真补上相关研究，证明你的产品是科学的，就能顺利通过审批。

这里需要提醒的是:如果想请 *** 公司代为申报，不要相信那些承诺100%通过的 *** 。毕竟国家审批部门不是他们能管的，现在这些 *** 越来越规范了。很多年前，靠人脉和公关的灰色时代已经过去了。想要顺利通过，还是要靠产品本身的优秀，以及 *** 公司的经验丰富的操作规范。而且为了企业的长远利益和声誉，走合法正规的渠道是实现长治久安的必由之路。

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